હોટ મેલ્ટ એક્સટ્રુઝનના પ્રકાર

હોટ-મેલ્ટ એક્સટ્રુઝન (HME) એ એક સ્થાપિત પ્રક્રિયા છે જેનો ઉપયોગ 1930 ના દાયકાની શરૂઆતથી કરવામાં આવે છે, મુખ્યત્વે પ્લાસ્ટિકના ઉત્પાદનમાં…

ત્યાં બે પ્રકારના એક્સ્ટ્રુડર છે: સિંગલ અને ટ્વીન સ્ક્રુ એક્સટ્રુડર્સ.સિંગલ સ્ક્રુ એક્સ્ટ્રુડરનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે પોલિમરને સતત આકારમાં બહાર કાઢવા માટે ગલન અને વહન કરવા માટે થાય છે, જ્યારે ટ્વીન સ્ક્રુ એક્સટ્રુડરનો ઉપયોગ વધારાની સામગ્રી (રંજકદ્રવ્યો, ફિલર્સ, રિઇન્ફોર્સર્સ અને API) સાથેના મેલ્ટ-મિશ્રણ પોલિમર માટે થાય છે અને ડિવોલેટલાઈઝેશન માટે થાય છે.ફાર્માસ્યુટિકલ ફોર્મ્યુલેશનના ઉત્પાદનમાં, જેમાં બહુવિધ ફોર્મ્યુલેશન ઘટકોના હોમો-જીનીયસ અને સુસંગત મિશ્રણની જરૂર હોય છે, ટ્વીન સ્ક્રુ એક્સટ્રુડરને પ્રાધાન્ય આપવામાં આવે છે કારણ કે ઇન્ટર-મેશિંગ સ્ક્રૂનું પરિભ્રમણ બારીક વિખેરાયેલા API કણો ધરાવતા સજાતીય ઘન પેદા કરવા માટે વધુ સારી રીતે મિશ્રણ પૂરું પાડે છે, અથવા પોલિમરમાં API નો સોલિડ-સોલ્યુશન.આ નબળા-પાણીમાં દ્રાવ્ય API ફોર્મ્યુલેશનના વિસર્જન દર અને જૈવઉપલબ્ધ ક્ષમતાને સુધારી શકે છે.ડ્રગ-રિલીઝ કી-નેટિક્સની ઇન્ટ્રા- અને ઇન્ટર-બેચ પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા સાથે ડ્રગ-એલ્યુટીંગ ઉપકરણોના ઉત્પાદન માટે સમાનરૂપે વિતરિત-યુટેડ API પણ પૂર્વ-જરૂરી છે.

પીગળવું બેરલની અંદર ફ્રિક-શનલ હીટિંગ દ્વારા પરિપૂર્ણ થાય છે, અને ટ્વીન-સ્ક્રુ એક્સ્ટ્રુડર માટે, કારણ કે સામગ્રી ફરતી સ્ક્રૂ વચ્ચે અને સ્ક્રૂ અને બેરલની દિવાલ વચ્ચે શીયરિંગમાંથી પસાર થાય છે.બેરલને બેરલ પર લગાવેલા હીટરથી પણ ગરમ કરવામાં આવે છે, અથવા પાણીથી ઠંડુ કરવામાં આવે છે.બેરલ સેકશન તાપમાન સામાન્ય રીતે ઓપ્ટી-માઇઝ્ડ હોય છે જેથી ઓગળવાની સ્નિગ્ધતા એટલી ઓછી હોય છે કે જેથી બેરલને નીચે ઉતારી શકાય અને યોગ્ય મિશ્રણ કરી શકાય, જ્યારે સામગ્રીના થર્મલ ડિગ્રેડેશનને ટાળવા માટે તાપમાનને નીચું રાખવું.

ટ્વીન સ્ક્રુ એક્સ્ટ્રુડરના સ્ક્રૂ સામાન્ય રીતે બેરલના વિવિધ ઝોનમાં વિવિધ પ્રકારના મિશ્રણ અને પરિવહનની સ્થિતિ પૂરી પાડવા માટે હોય છે.પ્રોડક્ટ ડેવલપમેન્ટ દરમિયાન, એક સામાન્ય શાફ્ટ પર ફીટ કરાયેલા બહુવિધ તત્વો સાથેના મોડ્યુલર સ્ક્રૂ, દરેક પ્રોડક્ટ માટે સ્ક્રુ ડિઝાઇનના ટેલરિંગ અને ઑપ્ટિમાઇઝેશનને મંજૂરી આપે છે.સ્ક્રુના વિભાગોને કણોના કદમાં ઘટાડો કરવા, મિશ્રણ કરવા અને પહોંચાડવાના કાર્યો કરવા માટે ડિઝાઇન કરી શકાય છે.બેરલ વ્યાસ (L/D રેશિયો) ના સંબંધમાં સ્ક્રુની લંબાઈ મિશ્રણની ડિગ્રી અને અંતિમ ઉત્પાદન ચાર-એક્ટિરિસ્ટિક્સ પ્રાપ્ત કરવા માટે જરૂરી ઝોનની સંખ્યાને ઑપ્ટિમાઇઝ કરવા માટે પસંદ કરવામાં આવે છે.સંપૂર્ણ મોડ્યુલર સ્ક્રુનું ઉદાહરણ.સિંગલ-પીસ પ્રોડક્શન સ્ક્રૂ ડેવલપમેન્ટ સ્ક્રૂ જેવી જ ડિઝાઇનમાં બાંધવામાં આવી શકે છે, પરંતુ cGMP અનુપાલન માટે સાફ કરવું વધુ સરળ છે.