HME (હોટ મેલ્ટ એક્સટ્રુઝન) સંબંધિત સુવિધાઓ

સ્ક્રૂનું પરિભ્રમણ, ટ્વીન સ્ક્રુ એક્સ્ટ્રુડર્સના બે પરિવારો છે, સફળ ઉત્પાદનના વિકાસમાં સામગ્રીની પસંદગી મહત્વપૂર્ણ છે...

સ્ક્રૂનું પરિભ્રમણ વિતરણ અને વિખેરાઈ મિશ્રણ બનાવે છે.ડિસ્ટ્રિબ્યુટિવ મિશ્રણ સામગ્રીના વિભાજન અને પુનઃસંયોજનને મહત્તમ કરે છે જ્યારે ઓછી એક્સટેન્શનલ અને પ્લેનર-શીયર ઇફેક્ટ્સ સાથે મિશ્રણ કરીને ઊર્જા ઇનપુટને ઘટાડે છે.આ સામગ્રીને એકસરખી રીતે ભેળવે છે પરંતુ વિખરાયેલી સામગ્રીના કણોના કદમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કરતું નથી અને સંવેદનશીલ સામગ્રીનું ન્યૂનતમ થર્મલ અને શીયર ડિગ્રેડેશન પ્રાપ્ત કરે છે.

વિખરાયેલું મિશ્રણ વિખરાયેલી સામગ્રીને નાના કદમાં તોડવા માટે એક્સ્ટેંશનલ અને પ્લેનર શીયર ફીલ્ડ લાગુ કરે છે, આદર્શ રીતે તેમને તોડવા માટે જરૂરી થ્રેશોલ્ડ સ્તર પર અથવા સહેજ ઉપર ઉર્જાનો ઉપયોગ કરે છે.

વિવિધ મિશ્રણ તત્વોનો ઉપયોગ ટ્વીન સ્ક્રુ એક્સ્ટ્રુડરને કણોના કદમાં ઘટાડો અને મિશ્રણ બંને કરવા માટે પરવાનગી આપે છે જેથી API ને વિખરાયેલા સ્વરૂપમાં પોલિમરમાં સમાવી શકાય અથવા, જો પોલિમરમાં API દ્રાવ્યતા પૂરતી ઊંચી હોય તો, ઓગળેલા સ્વરૂપમાં.એક્સ્ટ્રુડરમાંથી બહાર નીકળવા પર એક્સ્ટ્રુડેટ ઝડપથી ઠંડુ થાય છે, કોઈપણ API કે જે મિશ્રણના તાપમાને પોલિમરમાં ઓગળવામાં આવે છે તે ઠંડક પર પુનઃસ્થાપિત કરવામાં અસમર્થ હોઈ શકે છે, જે સુપરસેચ્યુરેટેડ ઘન ઉકેલો તરફ દોરી જાય છે.આવા કિસ્સાઓમાં ઉત્પાદનની સ્થિરતાનું નજીકથી પાલન કરવું આવશ્યક છે કારણ કે લાંબા સમયના સ્કેલ પર APIનું પુનઃસ્થાપન શક્ય છે, ખાસ કરીને એલિવેટેડ સ્ટોરેજ તાપમાન અને ઉચ્ચ API લોડિંગ પર, અને અંતિમ ઉત્પાદનના શેલ્ફ લાઇફને અસર કરી શકે છે.

ટ્વીન સ્ક્રુ એક્સ્ટ્રુડરના બે પરિવારો છે: હાઇ-સ્પીડ એનર્જી ઇનપુટ (HSEI) ટ્વીન-સ્ક્રુ એક્સ્ટ્રુડર્સ, જેનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે કમ્પાઉન્ડિંગ, રિએક્ટિવ પ્રોસેસિંગ અને/અથવા ડિવોલેટલાઈઝેશન અને લો-સ્પીડ લેટ ફ્યુઝન (LSLF) ટ્વીન-સ્ક્રુ એક્સટ્રુડર્સ માટે થાય છે. ઓછા શીયર પર મિશ્રણ કરવા અને સમાન દબાણ પર પંપ કરવા માટે રચાયેલ છે.સ્ક્રૂ સહ-રોટેટિંગ (સેલ્ફ-વાઇપિંગ) અથવા કાઉન્ટર રોટેટિંગ (કૅલેન્ડર ગેપ) હોઈ શકે છે, જેમાં મોટાભાગના એક્સટ્રુડરનો ઉપયોગ મિશ્રણ માટે સહ-રોટેટિંગ હોય છે.

એક્સટ્રુડેટને ઇચ્છિત પ્રોફાઇલમાં આકાર આપવા માટે વિવિધ પ્રકારના એક્ઝિટ ડાઇઝનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે.આ ડાઈઝમાં ટ્રાન્સડર્મલ ફિલ્મ એપ્લિકેશન્સમાં વપરાતી શીટ અને ફિલ્મ ડાઈઝ, મેડિકલ ટ્યુબિંગ અને કેટલાક ડ્રગ-એલ્યુટીંગ ઉપકરણો માટે વપરાતા સ્ટ્રેન્ડ ડાઈઝ, બ્લો મોલ્ડિંગમાં વપરાતા શેપ ડાઈઝ અને રિઝર્વોયર ડિવાઈસ ડિઝાઇનમાં વપરાતા કો-એક્સ્ટ્રુઝન ડાઈઝનો સમાવેશ થાય છે.ફિનિશિંગ પ્રક્રિયામાં વિવિધ ડાઉનસ્ટ્રીમ સહાયક ઘટકોનો પણ ઉપયોગ થાય છે, જેમાં પાણીના સ્નાન અને ઠંડક માટે એર નાઇવ્સ, બહિષ્કૃત ઉત્પાદનને ડાઇથી લાઇનના છેડે ખસેડવા માટે કન્વેયર બેલ્ટ, ટ્યુબિંગ અથવા સળિયામાં એક્સ્ટ્રુડેટને કાપવા માટે સ્ટ્રાન્ડ-કટર, અને એક્સ્ટ્રુડેટ સંગ્રહ માટે સ્પૂલર્સ.પેલેટાઈઝરનો ઉપયોગ સીધો કેપ્સ્યુલ ભરવા માટે એક્સ્ટ્રુડેટને નાના ટુકડાઓમાં કાપવા અને અંતિમ ઉત્પાદન બનાવવા માટે ઈન્જેક્શન મોલ્ડિંગ માટેના કેટલાક ઉપકરણોના કિસ્સામાં થાય છે.

કોઈપણ ડોઝ ફોર્મની જેમ, સફળ ઉત્પાદનના વિકાસમાં સામગ્રીની પસંદગી મહત્વપૂર્ણ છે.મોટાભાગની એપ્લિકેશનો માટે, પોલિમર થર્મોપ્લાસ્ટિક, પ્રક્રિયામાં ઉપયોગમાં લેવાતા તાપમાને સ્થિર અને એક્સટ્રુઝન દરમિયાન API સાથે રાસાયણિક રીતે સુસંગત હોવું જોઈએ.ઘન મૌખિક ડોઝ સ્વરૂપો માટે, પાણીમાં દ્રાવ્ય પોલિમર સામાન્ય રીતે પહેલાથી ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો જેમ કે પોલી(ઇથિલિન ગ્લાયકોલ) અને પોલી(વિનાઇલપાયરોલિડિનોન) માં ઉપયોગમાં લેવાતા પોલિમરમાંથી પસંદ કરવામાં આવે છે.ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો માટે HME નો ઉપયોગ કરવામાં રસ વધવા સાથે, મુખ્ય પોલિમર સપ્લાયર્સ પણ ખાસ કરીને ફાર્માસ્યુટિકલ એપ્લિકેશન્સ માટે રચાયેલ પોલિમર ઓફર કરવા લાગ્યા છે.ડ્રગ-એલ્યુટિંગ ઉપકરણો માટે, પોલિમર સામાન્ય રીતે પાણીમાં અદ્રાવ્ય હોય છે, અને વિકાસ હેઠળના મોટાભાગના ઉત્પાદનો ઇથિલિન વિનાઇલ એસિટેટ કોપોલિમર્સ (ઇવીએ) અથવા પોલીયુરેથેન્સનો ઉપયોગ કરે છે.

HME એ API ને ન્યૂનતમ શીયર અને થર્મલ સ્ટ્રેસ હેઠળ પોલિમર સાથે મિશ્ર કરવાની મંજૂરી આપે છે અને તેથી ન્યૂનતમ પ્રક્રિયા-સંબંધિત API ડીગ્રેડન્ટ્સની રચના સાથે.એન્ટિઓક્સિડન્ટ્સનો મોટાભાગે ફોર્મ્યુલેશનમાં સમાવેશ કરવામાં આવે છે, અને બેરલમાં રહેવાનો ટૂંકો સમય (સામાન્ય રીતે મિનિટના ક્રમ પર) પણ થર્મલ ડિગ્રેડેશનને ઘટાડવામાં મદદ કરે છે, ખાસ કરીને બેચ મિશ્રણ અને અન્ય સંયોજન પ્રક્રિયાઓની તુલનામાં.

ઇન્ટ્રાવાજિનલ રિંગ્સ જેવા ઉપકરણોમાંથી ડ્રગ ઇલ્યુશન ગતિશાસ્ત્રને નિયંત્રિત કરવા માટેની એક વ્યૂહરચના સરળ એક્સટ્રુઝન તકનીકના વિસ્તરણનો સમાવેશ કરે છે.રીલીઝ-કંટ્રોલિંગ પોલિમર શીથ સાથે ડ્રગ-લોડેડ કોર સ્ટ્રેન્ડનું એક સાથે એક્સટ્રુઝન જે એક કો-એક્સ્ટ્રુઝન પ્રક્રિયામાં કોરને સમાવે છે તે બે-સ્તરવાળી કોર-શીથ સ્ટ્રેન્ડ બનાવે છે.ખાસ રીતે ડિઝાઇન કરાયેલ એક્સ્ટ્રુઝન હેડને બે લંબરૂપ એક્સટ્રુડર્સ દ્વારા ખવડાવવામાં આવે છે - એક કોર કમ્પોઝિશન સપ્લાય કરે છે, બીજું આવરણ સામગ્રીને સપ્લાય કરે છે.અંતિમ ઉપકરણ બનાવવા માટે કોર-શીથ સ્ટ્રાન્ડ કાપવામાં આવે છે અને છેડા જોડાયેલા હોય છે.

HME તબીબી ઉપકરણોના ઉત્પાદન વિકાસકર્તાઓને, મૌખિક ડોઝ સ્વરૂપોને ઓગાળીને અને ડ્રગ-એલ્યુટીંગ ઉપકરણોને પ્રક્રિયા વિકલ્પ પ્રદાન કરે છે જે પોલિમર સાથે API મિશ્રણને મહત્તમ કરે છે, જ્યારે API ડિગ્રેડેશનને ઘટાડે છે, અને અન્ય માધ્યમો દ્વારા તૈયાર ન કરી શકાય તેવા ઉત્પાદનો માટેના દરવાજા પણ ખોલે છે.